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全部商品分類
CD4/Hb檢測試劑盒（熒光免疫法/分光光度法）BD Presto Cartridge
注冊證編號
國械注進(jìn)20193400186
注冊人名稱
碧迪生物科學(xué)Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences
注冊人住所
2350 Qume Drive, San Jose, California 95131, USA
生產(chǎn)地址
2350 Qume Drive, San Jose, California 95131, USA
代理人名稱
碧迪醫(yī)療器械（上海）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)富特北路458號三層348部位
產(chǎn)品名稱
CD4/Hb檢測試劑盒（熒光免疫法/分光光度法）BD Presto Cartridge
管理類別
第三類
型號規(guī)格
100測試/盒
結(jié)構(gòu)及組成
試劑卡包含CD4 PE –Cy 5/ CD3 APC /CD45RA APC/CD14 PE干燥抗體試劑。干燥抗體試劑包含一些惰性成分，如緩沖劑、牛血清白蛋白（BSA）和ProClin作為防腐劑。
適用范圍
該產(chǎn)品以人類毛細(xì)血管和/或靜脈全血作為樣本，與BD FACSPresto儀器配套使用，用于測定正常人和人類免疫缺陷病毒（HIV）陽性患者CD4淋巴細(xì)胞絕對計數(shù)和百分比，及血紅蛋白濃度測定，配合其它實驗室結(jié)果和臨床結(jié)果使用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
溫度4℃～31℃，有效期為12個月。
備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-04-16
有效期至
2024-04-15
變更情況
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