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全部商品分類
抗甲狀腺球蛋白自身抗體測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)LIAISON? Anti-Tg
注冊證編號
國械注進(jìn)20152400592
注冊人名稱
索靈診斷(意大利)有限公司DiaSorin S.p.A.
注冊人住所
Via Crescentino, snc, 13040 SALUGGIA (VC) ITALY
生產(chǎn)地址
Via Crescentino, snc, 13040 SALUGGIA (VC) ITALY
代理人名稱
索靈診斷醫(yī)療設(shè)備(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美盛路56號303G室
產(chǎn)品名稱
抗甲狀腺球蛋白自身抗體測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)LIAISON? Anti-Tg
管理類別
第二類
型號規(guī)格
100人份/盒
結(jié)構(gòu)及組成
固相;校準(zhǔn)品1,低濃度;校準(zhǔn)品2,高濃度;緩沖液A;樣本稀釋液;結(jié)合物。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)
適用范圍
本產(chǎn)品用于體外定量檢測人血清或(肝素或EDTA抗凝的)血漿中抗甲狀腺球蛋白自身抗體的量。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
2~8℃保存,有效期為24個月。
備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-04-04
有效期至
2024-04-03
變更情況
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