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全部商品分類
膽道支架 Biliary Stent
注冊證編號
國械注進20163461394
注冊人名稱
Sewoon Medical Co., Ltd.
注冊人住所
344-14,Dorim-ri ,Ipjang-myeon ,Cheonan-si,Chungcheongnam-do, Korea
生產(chǎn)地址
344-14,Dorim-ri ,Ipjang-myeon ,Cheonan-si,Chungcheongnam-do, Korea
代理人名稱
北京永泰安醫(yī)療科技開發(fā)有限公司
代理人住所
北京市朝陽區(qū)朝陽路8號B座1009室
產(chǎn)品名稱
膽道支架 Biliary Stent
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品支架的材料為鎳鈦合金,由支架、支架上的不透射線標記物、導(dǎo)管上的不透射線標記物、外護套、外鞘管、內(nèi)軸、、內(nèi)管、橄欖狀頭端、內(nèi)軸手柄、外護套手柄、復(fù)位裝置組成。該產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅,一次性使用，有效期3年。
適用范圍
該產(chǎn)品用于膽道因惡性腫瘤等原因發(fā)生梗阻時,插入病變部位后幫助其變得貫通順暢的治療。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
注冊產(chǎn)品標準
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期
2016-04-19
有效期至
2021-04-18
變更情況
“代理人住所：北京市朝陽區(qū)朝陽路8號B座1009室”變更為“代理人住所：北京市石景山區(qū)阜石路166號1號樓4層405”。
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