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400-901-5099
全部商品分類
抗鏈球菌溶血素O校準(zhǔn)品 TruCal ASO
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20152402032
注冊(cè)人名稱
DiaSys Diagnostic Systems GmbH
注冊(cè)人住所
Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany
生產(chǎn)地址
Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany
代理人名稱
德賽診斷系統(tǒng)(上海)有限公司
代理人住所
上海市浦東新區(qū)天雄路588弄上海國(guó)際醫(yī)學(xué)園現(xiàn)代商務(wù)園16號(hào)樓
產(chǎn)品名稱
抗鏈球菌溶血素O校準(zhǔn)品 TruCal ASO
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
5 × 1 mL。
結(jié)構(gòu)及組成
本系列校準(zhǔn)品由5個(gè)不同水平的（以人血漿為基質(zhì)）液體穩(wěn)定校準(zhǔn)品組成。并添加人源性的抗鏈球菌溶血素O。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）
適用范圍
該產(chǎn)品用于對(duì)抗鏈球菌溶血素O檢測(cè)項(xiàng)目的校準(zhǔn)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
未開瓶的校準(zhǔn)品保存于2～8℃，自生產(chǎn)之日起有效期為22個(gè)月。
備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
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審批部門
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2015-06-30
有效期至
2020-06-29
變更情況
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