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全部商品分類
自身免疫肝病抗體檢測(cè)試劑盒(線性免疫分析法)IMTEC-Liver-LIA S
注冊(cè)證編號(hào)
國械注進(jìn)20152401082
注冊(cè)人名稱
德國胡曼生化診斷有限責(zé)任公司HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH
注冊(cè)人住所
Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany
生產(chǎn)地址
Stegelitzer Stra?e 3, 39126 Magdeburg Germany
代理人名稱
德國胡曼生化診斷有限責(zé)任公司北京代表處
代理人住所
北京市西城區(qū)建功北里一區(qū)3號(hào)樓5-504
產(chǎn)品名稱
自身免疫肝病抗體檢測(cè)試劑盒(線性免疫分析法)IMTEC-Liver-LIA S
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
ITC 66205:24人份 /盒
結(jié)構(gòu)及組成
測(cè)試條(棕色標(biāo)記)、脫脂干奶粉、洗滌緩沖液(黑蓋)、酶結(jié)合物液(白蓋)、底物溶液 (黑蓋)、終止溶液(紅蓋),試劑盒中還包含孵育托盤、評(píng)價(jià)表、鑷子、粘貼表、透明判讀模板。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)
適用范圍
該試劑盒用于臨床定性檢測(cè)血清中的自身免疫肝病的6種抗體的IgG類型的抗體:抗線粒體M2亞型抗體(AMA-M2)、抗可溶性酸性核蛋白(Sp100)抗體、抗肝/腎微粒體1型抗體(LKM-1)、抗核膜糖蛋白(gp210)抗體、抗肝細(xì)胞漿I型抗原(LC-1)抗體、抗可溶性肝抗原抗體(SLA)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2~8°C保存,有效期15個(gè)月。
備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-09-04
有效期至
2024-09-03
變更情況
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