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全部商品分類
無針輸液接頭Drug resistant needle free connector
注冊證編號
國械注進20193142114
注冊人名稱
貝朗梅爾松根股份有限公司B. Braun Melsungen AG
注冊人住所
34209 Melsungen, Germany
生產(chǎn)地址
Hauptstra?e 39, 6182 Escholzmatt, Switzerland
代理人名稱
貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)港澳路285號S、P及Q部分
產(chǎn)品名稱
無針輸液接頭Drug resistant needle free connector
管理類別
第三類
型號規(guī)格
16494CCN,16495CCN, 16500CCN, 16501CCN, 16520CCN, 16540CCN, 16551CCN, 16560CCN
結(jié)構(gòu)及組成
無針輸液接頭由無針輸液接頭、圓錐接頭、封閉帽、旋塞、保護帽、帶/不帶延長管組成。其中無針輸液接頭由聚酰胺及硅膠材料組成、圓錐接頭由甲基丙烯酸甲酯-丁二烯-苯乙烯-丙烯腈(MABS)材料組成、封閉帽由聚丙烯材料組成、旋塞由聚碳酸酯材料組成、保護帽由聚乙烯材料組成、延長管由聚氯乙烯材料組成,增塑劑為DEHT,不含DEHP。產(chǎn)品對以下藥物在96小時內(nèi)具有抗應(yīng)力開裂作用:Lipofundin MCT 20%,Lipofundin 20% N,Propofol-Lipuro 2%,Nimotop S, Endox
適用范圍
無針輸液接頭適用于與輸液管路或壓力監(jiān)測管路連接以達成液體傳輸及液路控制。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)字2014第3664130號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)字2014第3664130號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-05-30
有效期至
2024-05-29
變更情況
/
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