聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
設(shè)為首頁 收藏本頁 人事招聘 關(guān)于聚慕
400-901-5099
全部商品分類
植入式心臟再同步化治療起搏器Implantable pacemakers
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20193120211
注冊(cè)人名稱
BIOTRONIK SE & Co. KG
注冊(cè)人住所
德國(guó)柏林，沃爾曼科勒大街1號(hào)，12359Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany
生產(chǎn)地址
德國(guó)柏林，沃爾曼科勒大街1號(hào)，12359Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany
代理人名稱
百多力（北京）醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
北京市東城區(qū)燈市口大街33號(hào)國(guó)中商業(yè)大廈1122、1123AB、1125室
產(chǎn)品名稱
植入式心臟再同步化治療起搏器Implantable pacemakers
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
Edora 8 HF-T（產(chǎn)品編號(hào)407138）, Edora 8 HF-T QP（產(chǎn)品編號(hào)407137）
結(jié)構(gòu)及組成
由混合電路、電池、連接頭端、外殼（鈦）、饋通電路組成。包裝盒內(nèi)包含扭矩扳手。
適用范圍
用于植入到有心動(dòng)過緩性心律失常癥狀的患者體內(nèi)，通過雙心室起搏實(shí)現(xiàn)左右心室收縮的再同步。在規(guī)定的前提和條件下，在保證對(duì)患者和植入設(shè)備采取了特殊保護(hù)措施的情況下，可以進(jìn)行1.5T核磁共振成像檢查（含掃描排除區(qū)，具體要求請(qǐng)見ProMRI說明書）。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
按原《分類目錄》，該產(chǎn)品的分類編碼為6821。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
按原《分類目錄》，該產(chǎn)品的分類編碼為6821。
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-05-06
有效期至
2024-05-05
變更情況
/
為您找貨 · 告訴我們您想要找什么商品？我們將盡快給您答復(fù)。
* 商品名稱：
* 您想了解：
  • 商品資料
  • 貨期
  • 價(jià)格
  • 安調(diào)
  • 其他
* 手機(jī)號(hào)碼：
* 姓名：