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全部商品分類
生理信號記錄儀Portable Cardio Vascular Recorder
注冊證編號
國械注進20192070235
注冊人名稱
SOMNOmedics GmbH
注冊人住所
Am Sonnenstuhl 63, 97236 Randersacker, Germany
生產(chǎn)地址
Am Sonnenstuhl 63, 97236 Randersacker, Germany
代理人名稱
珠海醫(yī)匯科技有限公司
代理人住所
珠海市橫琴新區(qū)寶華路6號105室-30244(集中辦公區(qū))
產(chǎn)品名稱
生理信號記錄儀Portable Cardio Vascular Recorder
管理類別
第二類
型號規(guī)格
SOMNOtouch NIBP
結(jié)構(gòu)及組成
由主機、腕部綁帶、脈搏血氧飽和度探頭、3導聯(lián)ECG探頭、底座(包括電源適配器、USB適配纜線)、便攜包、軟件(DOMINO light,發(fā)布版本:1.4.0)組成。具體見附頁。
適用范圍
記錄成人患者的心電信號、脈搏血氧飽和度、體動和血壓。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
按原《分類目錄》,該產(chǎn)品的分類編碼為6821。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
按原《分類目錄》,該產(chǎn)品的分類編碼為6821。
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-04-25
有效期至
2024-04-24
變更情況
/
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