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全部商品分類
骨水泥套裝V+ Cement Kit
注冊(cè)證編號(hào)
國械注進(jìn)20163131484
注冊(cè)人名稱
辛迪思有限公司Synthes GmbH
注冊(cè)人住所
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
生產(chǎn)地址
Lagerstrasse 11-15 64807 Dieburg, Germany
代理人名稱
強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特西一路439號(hào)第一、二、三層C部位
產(chǎn)品名稱
骨水泥套裝V+ Cement Kit
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
骨水泥為非有源外科植入物,供注射使用。套裝包括一個(gè)預(yù)裝骨水泥粉末的混合器;一個(gè)預(yù)裝骨水泥液體的玻璃瓶;一個(gè)用于在應(yīng)用系統(tǒng)中混合和轉(zhuǎn)移骨水泥的轉(zhuǎn)移蓋。液體的主要成分為甲基丙烯酸甲酯和N,N-二甲基-p-甲苯胺;粉體的主要成分為聚甲基丙烯酸甲酯/丙烯酸酯,二氧化鋯,羥磷灰石和過氧化苯酰。
適用范圍
該產(chǎn)品是一種不透射線的可注射聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥，用于固定椎體的骨質(zhì)缺陷或與內(nèi)固定產(chǎn)品一同使用用于上肢、下肢及骨盆的骨質(zhì)疏松性骨折治療。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國械注進(jìn)20163651484
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國械注進(jìn)20163651484
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-05-14
有效期至
2024-05-13
變更情況
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