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全部商品分類
輸尿管支架InLay Optima Ureteral Stent
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20153140077
注冊(cè)人名稱
C. R. Bard, Inc.
注冊(cè)人住所
8195 Industrial Boulevard, Covington, Georgia 30014, USA
生產(chǎn)地址
8195 Industrial Boulevard, Covington, Georgia 30014, USA; CARRETERA INERNACIONAL KM.6.5, NOGALES ,Terrazas Del Cid, Sonora,84000,MEXICO
代理人名稱
巴德醫(yī)療科技(上海)有限公司
代理人住所
中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)華京路8號(hào)6層613室
產(chǎn)品名稱
輸尿管支架InLay Optima Ureteral Stent
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
輸尿管支架包裝中包括帶縫線的輸尿管支架、推送導(dǎo)管、豬尾矯直器,部分型號(hào)包括Nitinol導(dǎo)絲或HydroGlide導(dǎo)絲。輸尿管支架的主要材質(zhì)為含有硫酸鋇的聚氨酯,縫線為黑色尼龍單絲。推送導(dǎo)管的主要材質(zhì)為具有不透射線物質(zhì)的高密度聚乙烯。Nitinol導(dǎo)絲的主要材質(zhì)為NiTi記憶合金,涂覆聚四氟乙烯涂層。HydroGlide導(dǎo)絲的主要材質(zhì)為不銹鋼,涂覆硅膠涂層。環(huán)氧乙烷滅菌,產(chǎn)品一次性使用。產(chǎn)品貨架有效期5年。
適用范圍
該產(chǎn)品用于消除輸尿管內(nèi)各種良性、惡性和創(chuàng)傷后病癥引起的阻塞;導(dǎo)絲用于提供經(jīng)尿道和/或經(jīng)皮進(jìn)入膀胱、輸尿管或腎盂的進(jìn)路。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
原注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注進(jìn)20153460077
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注進(jìn)20153460077
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-01-29
有效期至
2024-01-28
變更情況
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