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全部商品分類(lèi)
輸尿管支架InLay Ureteral Stents
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20153140078
注冊(cè)人名稱(chēng)
C. R. Bard, Inc.
注冊(cè)人住所
8195 Industrial Boulevard, Covington, Georgia 30014, USA
生產(chǎn)地址
8195 Industrial Boulevard, Covington, Georgia 30014, USA; CARRETERA INERNACIONAL KM.6.5, NOGALES ,Terrazas Del Cid, Sonora,84000,MEXICO
代理人名稱(chēng)
巴德醫(yī)療科技（上海）有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)華京路8號(hào)6層613室
產(chǎn)品名稱(chēng)
輸尿管支架InLay Ureteral Stents
管理類(lèi)別
第三類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由帶縫線的輸尿管支架、推送導(dǎo)管、豬尾矯直器組成，部分型號(hào)包括Nitinol導(dǎo)絲或HydroGlide導(dǎo)絲。輸尿管支架由不透射線的聚氨酯組成，涂有Surmodics涂層；推送導(dǎo)管由不透射線的高密度聚乙烯制成；Nitinol導(dǎo)絲由鎳鈦合金制成，涂有四氟乙烯涂層；HydroGlide導(dǎo)絲由304不銹鋼制成，涂有疏水的聚氨酯復(fù)合物涂層，同時(shí)涂有硅膠潤(rùn)滑劑。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。貨架有效期5年。
適用范圍
該產(chǎn)品中支架用于消除輸尿管內(nèi)各種良性、惡性和創(chuàng)傷后病癥造成的阻塞情況；導(dǎo)絲用于提供經(jīng)尿道和/或經(jīng)皮進(jìn)入膀胱、輸尿管或腎盂的進(jìn)路。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20153460078
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20153460078
審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-01-29
有效期至
2024-01-28
變更情況
/
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