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全部商品分類
自粘性軟聚硅酮薄膜敷料Mepitel Film Self-adhesive Soft Silicone Film Dressing
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20193141619
注冊(cè)人名稱
瑞典墨尼克醫(yī)療用品有限公司Molnlycke Health Care AB
注冊(cè)人住所
Gamlestadsv?gen 3C Box 13080 G?teborg SE-402 52 Sweden
生產(chǎn)地址
PO Box 76,Saimaankatu 6,Mikkeli,FI-50101.Finland
代理人名稱
墨尼克醫(yī)療用品（上海）有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)華京路8號(hào)629室
產(chǎn)品名稱
自粘性軟聚硅酮薄膜敷料Mepitel Film Self-adhesive Soft Silicone Film Dressing
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
296100 6×7cm； 296200 10×12cm；296400 10×25cm；296600 15×20cm 。
結(jié)構(gòu)及組成
自粘性軟聚硅酮薄膜敷料是一種柔軟、無菌、透明、可透氣的薄膜敷料，由覆蓋司膚泰克軟聚硅酮接觸層的聚氨酯薄膜組成。薄膜敷料由紙框固定，以方便使用。軟聚硅酮接觸層覆有壓紋背頁(yè)作為防粘層，用時(shí)除去。
適用范圍
適用于處理淺表型創(chuàng)傷，Ⅰ期或Ⅱ期壓力性潰瘍傷口、表皮燒傷，防止傷口受損；能夠保護(hù)脆弱、敏感的皮膚不受外界刺激。軟聚硅酮薄膜敷料也能夠用作開放型手術(shù)創(chuàng)傷的保護(hù)膜，并作為固定初級(jí)敷料的二級(jí)敷料。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3643252號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3643252號(hào)
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-01-29
有效期至
2024-01-28
變更情況
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