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400-901-5099
全部商品分類
超聲診斷系統(tǒng)
注冊證編號
國械注進(jìn)20172236960
注冊人名稱
愛飛紐醫(yī)療系統(tǒng)有限公司ALPINION MEDICAL SYSTEMS CO., LTD.
注冊人住所
韓國首爾市九老區(qū)數(shù)字路26街72 Verdi大廈1樓,6樓,7樓（九老洞）及韓國首爾市九老區(qū)數(shù)字路26街5ACE HIGH-END大廈1棟1316～1320室（九老洞)(Guro-dong,1FL,6FL and 7FL,Verdi Tower),72,Digital-ro26-gil,Guro-gu,Seoul ,Korea and（Guro-dong, ACE HIGH -END Tower
生產(chǎn)地址
韓國首爾市九老區(qū)數(shù)字路26街72 Verdi大廈1樓，6樓(九老洞)及韓國首爾市九老區(qū)數(shù)字路26街5ACE HIGH-END大廈1棟1316,1317,1318,1319,1320室(九老洞)(Guro-dong,1FL,6FL ,Verdi Tower),72,Digital-ro26-gil,Guro-gu,Seoul ,Korea and（Guro-dong, ACE HIGH -END T
代理人名稱
愛飛紐(廣州)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司
代理人住所
廣州市番禺區(qū)番禺大道北555號番禺節(jié)能科技園內(nèi)天安科技發(fā)展大廈618
產(chǎn)品名稱
超聲診斷系統(tǒng)
管理類別
第二類
型號規(guī)格
E-CUBE 15
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由主機(jī)、顯示器、探頭及軟件組成，軟件版本為3.1。探頭包含：CW2.0、CW5.0、SC1-6H、L8-17X、L3-12H、SP1-5X、SC1-4H、E3-10H、L3-12X、SVC1-6H、SC1-4HS、EV3-10H、EC3-10H、MP1-5X、EV3-10X、EC3-10X和VE3-10H。
適用范圍
用于人體超聲診斷檢查，各探頭使用范圍詳見《產(chǎn)品技術(shù)要求》
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2017-11-03
有效期至
2022-11-02
變更情況
住所由“韓國首爾市九老區(qū)數(shù)字路26街72 Verdi大廈1樓,6樓（九老洞）及韓國首爾市九老區(qū)數(shù)字路26街5 ACE HIGH-END大廈1棟1316,1317,1318,1319,1320室（九老洞）；（Guro-dong，1FL,6FL，Verdi Tower），72，Digital-ro26-gil， Guro-gu，Seoul，Korea and（Guro-dong，ACE HIGH-END Tower 1st 1316,1317,1318,1319,1320 room）,5, Digital-r
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