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全部商品分類
一次性使用活檢針Biopsy Puncture system
注冊證編號
國械注進20192141723
注冊人名稱
德國寶雅醫(yī)療科技有限公司Pajunk GmbH Medizintechnologie
注冊人住所
Karl-Hall-Straβe1 78187 Geisingen Germany
生產(chǎn)地址
Karl-Hall-Straβe1 78187 Geisingen Germany
代理人名稱
北京恒潤泰醫(yī)藥科技有限公司
代理人住所
北京市西城區(qū)西直門南大街2號C座1007
產(chǎn)品名稱
一次性使用活檢針Biopsy Puncture system
管理類別
第二類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品包括穿刺針和導(dǎo)引針(一次性使用)。穿刺針包括針管和針芯，導(dǎo)引針包括針管和襯芯。導(dǎo)引針針座、襯芯痤、穿刺針座、固定座的材料為聚碳酸酯，與人體接觸的不銹鋼針管采用牌號為303的不銹鋼材料。本產(chǎn)品采用環(huán)氧乙烷滅菌。
適用范圍
本產(chǎn)品適用于軟組織如前列腺、腎、肝、脾淋巴腺節(jié)和其他軟組織腫瘤的活組織檢查。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械(進)字2014第3153898號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械(進)字2014第3153898號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-02-26
有效期至
2024-02-25
變更情況
“代理人住所:北京市西城區(qū)西直門南大街2號C座1007;”變更為“代理人住所:北京市西城區(qū)西直門南大街2號C座1007、2門801號;”。
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