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全部商品分類
抗核抗體校準(zhǔn)品BioPlex 2200 ANA Screen Calibrator Set
注冊證編號
國械注進(jìn)20192401714
注冊人名稱
伯樂實(shí)驗(yàn)有限公司Bio-Rad Laboratories, Inc.
注冊人住所
6565 185th Avenue NE-Redmond-WA 98052-UNITED STATES
生產(chǎn)地址
14620 NE N Woodinville Way-Suite 200-Woodinville-WA 98072-8440-UNITED STATES
代理人名稱
伯樂生命醫(yī)學(xué)產(chǎn)品（上海）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)希雅路69號15號廠房4層C部位
產(chǎn)品名稱
抗核抗體校準(zhǔn)品BioPlex 2200 ANA Screen Calibrator Set
管理類別
第二類
型號規(guī)格
7× 0.5毫升
結(jié)構(gòu)及組成
抗核抗體校準(zhǔn)品由去纖維血漿制成的人血清基質(zhì)和來自病人血漿的已知濃度的分析物組成。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）
適用范圍
該產(chǎn)品用于抗核抗體譜(IgG)檢測試劑盒（流式點(diǎn)陣免疫發(fā)光法）的校準(zhǔn)控制。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
2～8℃條件下保存，有效期18個(gè)月。
備注
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2404317號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2404317號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-02-25
有效期至
2024-02-24
變更情況
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