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全部商品分類
非吸收性聚酯縫線Ticron Coated Braided Polyester Nonabsorbable Suture
注冊(cè)證編號(hào)
國械注進(jìn)20142025891
注冊(cè)人名稱
Covidien llc
注冊(cè)人住所
15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA
生產(chǎn)地址
Zona Franca de San Isidro,Carretera San Isidro Km 17,Santo Domingo,DOMINICAN REPUBLIC
代理人名稱
柯惠醫(yī)療器材國際貿(mào)易（上海）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)法賽路556號(hào)2幢102部位
產(chǎn)品名稱
非吸收性聚酯縫線Ticron Coated Braided Polyester Nonabsorbable Suture
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
見規(guī)格型號(hào)附頁。
結(jié)構(gòu)及組成
非吸收性聚酯縫線的材質(zhì)為聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯，是多股帶硅酮涂層的未染色或經(jīng)6號(hào)D&C染色劑染為藍(lán)色縫線。分為帶針和不帶針兩種。線徑從7-0到5。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌或射線滅菌，一次性使用。
適用范圍
該產(chǎn)品用于一般軟組織的縫合和結(jié)扎,適用于心血管、神經(jīng)外科和眼外科手術(shù)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國械注進(jìn)20142655891
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國械注進(jìn)20142655891
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-02-25
有效期至
2024-02-24
變更情況
“注冊(cè)人名稱:Covidien llc; 代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)法賽路556號(hào)2幢102部位;”變更為“注冊(cè)人名稱:Covidien llc 柯惠有限責(zé)任公司; 代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)馬吉路28號(hào)東華金融大廈21層2106B室、2106C室、2106D室;”。
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