聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
注射筆用針Clickfine Pen Needles
注冊證編號
國械注進(jìn)20193141980
注冊人名稱
醫(yī)沛生股份有限公司Ypsomed AG
注冊人住所
3401 Burgdorf, Switzerland
生產(chǎn)地址
3401 Burgdorf, Switzerland
代理人名稱
醫(yī)沛生醫(yī)療器械技術(shù)咨詢（北京）有限公司
代理人住所
北京市朝陽區(qū)亮馬橋路50號1號樓5層C513A
產(chǎn)品名稱
注射筆用針Clickfine Pen Needles
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見產(chǎn)品規(guī)格型號附頁
結(jié)構(gòu)及組成
由針管(材質(zhì):不銹鋼)、針座(材質(zhì):聚丙烯)、粘合劑(材質(zhì):聚氨酯丙烯酸酯)、內(nèi)針套(材質(zhì):聚乙烯)、外針套(材質(zhì):聚丙烯)和保護(hù)片(材質(zhì):聚對苯二甲酸乙二醇酯)組成。產(chǎn)品經(jīng)輻照滅菌,一次性使用。
適用范圍
與注射筆配合使用,用于藥物皮下注射。可配合使用的注射筆見產(chǎn)品規(guī)格型號附頁。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3154136號。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3154136號。
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-04-15
有效期至
2024-04-14
變更情況
“代理人住所：北京市朝陽區(qū)亮馬橋路50號1號樓5層C513A”變更為“代理人住所：北京市朝陽區(qū)東三環(huán)北路8號院6號樓12層1201內(nèi)1201室”。
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