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全部商品分類
關(guān)節(jié)鏡手術(shù)工具Arthroscopic Shoulder System
注冊證編號
國械注進20192040258
注冊人名稱
T.A.G. Medical Products Corporation Ltd.
注冊人住所
Kibbutz Gaaton 2513000 ISRAEL
生產(chǎn)地址
Kibbutz Gaaton 2513000 ISRAEL
代理人名稱
史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
北京市東城區(qū)王府井大街138號新東安市場辦公寫字樓第二座9層917室
產(chǎn)品名稱
關(guān)節(jié)鏡手術(shù)工具Arthroscopic Shoulder System
管理類別
第二類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由固定鉤、套袖鉤、縫合操作器、組織抓鉗、鉤針、閉環(huán)結(jié)扎操作器、刮刀、組織釋放器、穿刺抓鉗、縫合抓鉗和縫合切割鉗組成,與人體接觸部分由符合GB/T1220標準要求的05Cr17Ni4Cu4Nb不銹鋼材料制成,非滅菌包裝。
適用范圍
與同企業(yè)同系列關(guān)節(jié)鏡產(chǎn)品配合,為無源有創(chuàng)外科器械,供關(guān)節(jié)鏡外科手術(shù)(不含脊柱)中使用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6822。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6822。
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-05-21
有效期至
2024-05-20
變更情況
“注冊人名稱:T.A.G. Medical Products Corporation Ltd.;”變更為“注冊人名稱:T.A.G. Medical Products Corporation Ltd. 泰捷醫(yī)療產(chǎn)品公司 ;”。
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