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400-901-5099
全部商品分類(lèi)
硬性角膜接觸鏡 Rigid Gas Permeable Contact Lenses
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20153221461
注冊(cè)人名稱(chēng)
Lucid Korea Co.,Ltd.
注冊(cè)人住所
41, lnonggongdanji-gil, Bonghwa-eup, Bonghwa-gun, Gyeongsangbuk-do, Korea.
生產(chǎn)地址
41, lnonggongdanji-gil, Bonghwa-eup, Bonghwa-gun, Gyeongsangbuk-do, Korea.
代理人名稱(chēng)
上海有康醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
青浦區(qū)青安路1097號(hào)8幢1層C區(qū)119室
產(chǎn)品名稱(chēng)
硬性角膜接觸鏡 Rigid Gas Permeable Contact Lenses
管理類(lèi)別
第三類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
Extra
結(jié)構(gòu)及組成
日戴型硬性角膜接觸鏡，鏡片材質(zhì)為BOSTON XO (氟硅丙烯酸酯)，鏡片顏色: 淡藍(lán)色、淡綠色、淡紫色。采用聚乙烯盒或聚碳酸酯瓶包裝。透氧系數(shù)：100x10-11（cm2/s）[mlO2/（ml×mmHg）] (偏差±20%)；屈光度：-20.00～+20.00D；折射率：1.415±0.5%；濕潤(rùn)角：49°±20%；透光率≥86%。非無(wú)菌包裝，使用前需用硬性角膜接觸鏡專(zhuān)用護(hù)理產(chǎn)品進(jìn)行消毒。
適用范圍
適用于無(wú)禁忌癥8歲(18歲以下家長(zhǎng)監(jiān)護(hù))以上的患者矯正因近視、遠(yuǎn)視而引起的屈光不正。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2015-05-06
有效期至
2020-05-05
變更情況
“注冊(cè)人名稱(chēng)：Lucid Korea Co., Ltd.；代理人住所：上海市青浦區(qū)香花橋街道崧澤大道9388號(hào)203室 ”變更為“注冊(cè)人名稱(chēng)：Lucid Korea Co., Ltd.韓國(guó)露晰得株式會(huì)社；代理人住所：上海市青浦工業(yè)園區(qū)香大東路1318號(hào)1幢520室”。 ,“代理人住所：青浦區(qū)青安路1097號(hào)8幢1層C區(qū)119室”變更為“代理人住所：上海市青浦區(qū)香花橋街道崧澤大道9388號(hào)203室”。
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