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全部商品分類
半自動體外除顫器 Semi-automatic External Defibrillator
注冊證編號
國械注進20153214151
注冊人名稱
ZOLL Medical Corporation
注冊人住所
269 Mill Road, Chelmstord, MA 01824, USA
生產(chǎn)地址
269 Mill Road, Chelmstord, MA 01824, USA
代理人名稱
卓爾奧醫(yī)療科技(上海)有限公司
代理人住所
上海市張江高科技園區(qū)春曉路439號7幢1層
產(chǎn)品名稱
半自動體外除顫器 Semi-automatic External Defibrillator
管理類別
第三類
型號規(guī)格
AED Pro
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由主機、可充電鋰電池(型號:SurePower)、可充電密封鉛酸電池(型號:PD4410)、一次性密封鋰/二氧化錳電池(型號:LiMnO2)、除顫電極片(型號:CPR-D padz、CPR Dura padz、Stat padz II、Pedi padz II)組成。
適用范圍
該產(chǎn)品用于循環(huán)征象喪失的心臟驟停發(fā)作患者,表現(xiàn)為:無意識、無呼吸、無脈搏。CPR反饋功能可以為急救人員提供視覺和聲音反饋信息,意在鼓勵急救人員根據(jù)AHA/ERC指導(dǎo)方針中規(guī)定的頻率和深度進行心肺復(fù)蘇。CPR反饋功能適用于年齡大于等于8歲的患者。當患者年齡不滿8周歲或體重不足25千克時,應(yīng)使用兒童除顫電極片。不要為了確定患者的確切年齡或體重而延誤治療。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期
2015-12-23
有效期至
2020-12-22
變更情況
2016-07-18 “代理人住所:上海市張江高科技園區(qū)春曉路439號7幢1層 ”變更為“代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)達爾文路88號21幢3層”。
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