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全部商品分類
一次性標(biāo)記釘Checkpoint
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20192041806
注冊(cè)人名稱
美國(guó)美骨外科公司MAKO Surgical Corp.
注冊(cè)人住所
2555 Davie Road.Ft.Lauderdale,FL 33317
生產(chǎn)地址
2555 Davie Road.Ft.Lauderdale,FL 33317
代理人名稱
史賽克（北京）醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
北京市東城區(qū)王府井大街138號(hào)新東安市場(chǎng)辦公寫字樓第二座9層917室
產(chǎn)品名稱
一次性標(biāo)記釘Checkpoint
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
見附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由股骨標(biāo)記釘、脛骨標(biāo)記釘、髖臼標(biāo)記釘和皮質(zhì)骨標(biāo)記釘組成，由符合ASTM F138 標(biāo)準(zhǔn)要求的UNS31673 不銹鋼材料制成。滅菌包裝。
適用范圍
適用于與立體定位設(shè)備及機(jī)械臂交互式矯形系統(tǒng)(RIO) 匹配，使用于單髁膝關(guān)節(jié)置換術(shù)和/或髕股骨膝關(guān)節(jié)置換術(shù)、以及髖關(guān)節(jié)置換術(shù)中作為輔助工具臨時(shí)參照標(biāo)記點(diǎn)來(lái)使用?！涡允褂?。適用人群：成人。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2104123號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2104123號(hào)
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-03-11
有效期至
2024-03-10
變更情況
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