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全部商品分類
C肽測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)IMMULITE 2000 C-Peptide
注冊證編號
國械注進(jìn)20192401861
注冊人名稱
英國西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
注冊人住所
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
生產(chǎn)地址
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
代理人名稱
西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)英倫路38號四層410、411、412室
產(chǎn)品名稱
C肽測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)IMMULITE 2000 C-Peptide
管理類別
第二類
型號規(guī)格
200人份/盒,600人份/盒。
結(jié)構(gòu)及組成
C肽包被珠(L2PEP12),C肽試劑楔(L2PEPA2),C肽校正品(LPEPL,LPEPH)。
適用范圍
用于體外定量檢測血清、肝素化血漿中C肽含量。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
2~8℃ 保存,有效期12個月。
備注
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2404349號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2404349號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-03-15
有效期至
2024-03-14
變更情況
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