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全部商品分類
傳送導(dǎo)管系統(tǒng)Delivery Catheter System
注冊(cè)證編號(hào)
國械注進(jìn)20193031598
注冊(cè)人名稱
Medtronic Inc.
注冊(cè)人住所
710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
生產(chǎn)地址
Parkmore Business Park West, Galway, Ireland
代理人名稱
美敦力（上海）管理有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)日京路180號(hào)第三層
產(chǎn)品名稱
傳送導(dǎo)管系統(tǒng)Delivery Catheter System
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
6248VI-90、6248VI-90S、6248VI-90L、6248VI-130、6248VI-130L、6248VI-90P、6248VI-90SP、6248VI-130P
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由1根內(nèi)導(dǎo)管、1根帶SureValve止血閥一體式傳送導(dǎo)管和2個(gè)止血閥輔助工具組成。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。產(chǎn)品貨架壽命24個(gè)月。
適用范圍
該導(dǎo)管系統(tǒng)用于將造影劑和經(jīng)靜脈植入器械導(dǎo)入冠狀竇或左心部靜脈血管。導(dǎo)管系統(tǒng)需要配合外導(dǎo)引導(dǎo)管使用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3773857號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3773857號(hào)
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-01-20
有效期至
2024-01-19
變更情況
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