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全部商品分類
肌肉刺激器系統(tǒng) NESS L300 Foot Drop System
注冊證編號
國械注進(jìn)20152261357
注冊人名稱
BIONESS NEUROMODULATION LTD
注冊人住所
19 Ha`Haroshet Street,PO Box 2500, Industrial Zone,Ra`Anana 43654 Israel
生產(chǎn)地址
19 Ha`Haroshet Street,PO Box 2500, Industrial Zone,Ra`Anana 43654 Israel
代理人名稱
北京普康科健醫(yī)療設(shè)備有限公司
代理人住所
北京市朝陽區(qū)建國路88號現(xiàn)代城A座0701
產(chǎn)品名稱
肌肉刺激器系統(tǒng) NESS L300 Foot Drop System
管理類別
第二類
型號規(guī)格
NESS L300
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由NESS L300 FS袖帶、L300 RF刺激單元、NESS L300無線控制器、NESS L300無線控制器電源適配器、HP iPAQ含觸筆的配置架、HP iPAQ含觸筆的配置架電源適配器、步態(tài)傳感器、電極組成。
適用范圍
該產(chǎn)品用于為上運(yùn)動神經(jīng)損傷或疾病造成的足下垂患者提供踝關(guān)節(jié)背屈。在邁步過程中，肌肉刺激器系統(tǒng)對患病腿部的肌肉進(jìn)行電刺激以提供腳部背屈；肌肉刺激器系統(tǒng)可以改善步態(tài)，促進(jìn)肌肉再訓(xùn)練，阻止或延緩廢用性萎縮，維持或提高關(guān)節(jié)活動范圍，并增加局部血流速度。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
其他內(nèi)容
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審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2015-04-22
有效期至
2020-04-21
變更情況
2018-05-08 “代理人住所：北京市西城區(qū)北禮士路甲98號313室”變更為“代理人住所：北京市豐臺區(qū)南三環(huán)西路16號2號樓5層602-1”。 ,2016-05-24 “代理人名稱：北京普康科健醫(yī)療設(shè)備有限公司；代理人住所：北京市朝陽區(qū)建國路88號現(xiàn)代城A座0701 ”變更為“代理人名稱：北京紐創(chuàng)科技有限公司；代理人住所：北京市西城區(qū)北禮士路甲98號313室”。
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