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全部商品分類
一次性使用氣腹針Surgineedle AutoSuture Insufflation Needle
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20152022727
注冊(cè)人名稱
柯惠有限責(zé)任公司Covidien llc
注冊(cè)人住所
15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA
生產(chǎn)地址
60 Middletown Avenue, North Haven, CT 06473, USA Building 911-67, Sabanetas Industrial Park, 00731 Ponce, PRUETO RICO USA
代理人名稱
柯惠醫(yī)療器材國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)法賽路556號(hào)2幢102部位
產(chǎn)品名稱
一次性使用氣腹針Surgineedle AutoSuture Insufflation Needle
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
172015, 172016
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由針管、握把、活塞、鎖定接頭、管芯針、紅色安全帶組成。針管材料為304不銹鋼,管芯材料為302或304不銹鋼,活塞和握把的材料為聚碳酸酯。
適用范圍
適用于婦科或腹部?jī)?nèi)視鏡手術(shù)過(guò)程中建立氣腹。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注進(jìn)20153082727
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注進(jìn)20153082727
審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-04-03
有效期至
2024-04-02
變更情況
“代理人住所:中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)法賽路556號(hào)2幢102部位;”變更為“代理人住所:中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)馬吉路28號(hào)東華金融大廈21層2106B室、2106C室、2106D室;”。
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