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全部商品分類
筆式注射器YpsoPen Twist Pen Injector
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20152141063
注冊(cè)人名稱
醫(yī)沛生股份有限公司Ypsomed AG
注冊(cè)人住所
Brunnmattstrasse 6, 3401 Burgdorf, Switzerland
生產(chǎn)地址
Brunnmattstrasse 6, 3401 Burgdorf, Switzerland
代理人名稱
醫(yī)沛生醫(yī)療器械技術(shù)咨詢（北京）有限公司
代理人住所
北京市朝陽(yáng)區(qū)亮馬橋路50號(hào)1號(hào)樓5層C513A
產(chǎn)品名稱
筆式注射器YpsoPen Twist Pen Injector
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
YpsoPen, 9種顏色〔深藍(lán)色，綠色，灰色，淡灰色，米黃色，橘黃色，紅色，淡藍(lán)色，紫色〕
結(jié)構(gòu)及組成
由筆帽（材質(zhì)：PC-ABS)、筆芯架（材質(zhì)：PC-聚酯）、劑量調(diào)節(jié)旋鈕（材質(zhì)：PBT）、注射按鈕（材質(zhì)：PC-ABS)、螺紋桿（材質(zhì)：聚酰胺及玻璃纖維）、法蘭盤（材質(zhì)：P0M)、外殼（材質(zhì)：PC-ABS)組成。本產(chǎn)品為非滅菌產(chǎn)品，可重復(fù)使用。
適用范圍
與所有標(biāo)準(zhǔn)3ml筆芯配合使用，用于胰島素藥液皮下注射。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20152151063
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20152151063
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-01-29
有效期至
2024-01-28
變更情況
“代理人住所：北京市朝陽(yáng)區(qū)亮馬橋路50號(hào)1號(hào)樓5層C513A”變更為“代理人住所：北京市朝陽(yáng)區(qū)東三環(huán)北路8號(hào)院6號(hào)樓12層1201內(nèi)1201室”。
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