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400-901-5099
全部商品分類
外周血管慢性閉塞病變導(dǎo)管Viance Crossing Catheter
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20143034996
注冊(cè)人名稱
醫(yī)偉司安股份有限公司ev3 Inc.
注冊(cè)人住所
4600 Nathan Lane North Plymouth, MN 55442, USA
生產(chǎn)地址
4600 Nathan Lane North Plymouth, MN 55442, USA
代理人名稱
柯惠醫(yī)療器材國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)法賽路556號(hào)2幢102部位
產(chǎn)品名稱
外周血管慢性閉塞病變導(dǎo)管Viance Crossing Catheter
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
型號(hào)規(guī)格:VNC-FX-150、 VNC-SD-150。
結(jié)構(gòu)及組成
Viance導(dǎo)管由管體、魯爾接頭、線圈、扭轉(zhuǎn)器等部件組成,主要材質(zhì)為聚醚嵌段聚酰胺共聚物、聚氨酯、聚碳酸酯、304不銹鋼等。產(chǎn)品一次性使用,經(jīng)伽瑪射線滅菌,貨架有效期2年。
適用范圍
該產(chǎn)品預(yù)期在放置其他介入器械之前越過狹窄的外周血管內(nèi)病變部位(包括慢性完全閉塞部位),協(xié)助常規(guī)導(dǎo)絲進(jìn)入管腔。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
原注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注進(jìn)20143774996
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注進(jìn)20143774996
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-05-29
有效期至
2024-05-28
變更情況
/
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