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全部商品分類
導(dǎo)引導(dǎo)管 Guiding Catheter
注冊證編號
國械注進20163771079
注冊人名稱
Codman & Shurtleff, Inc.
注冊人住所
325 Paramount Drive, Raynham, Massachusetts, 02767-0350, USA
生產(chǎn)地址
14201 NW 60th Avenue, Miami Lakes, FL 33014, USA/ Calle Circuito Interior Norte #1820 Parque Industrial Salvarcar, Ciudad Juarez, Chihuahua, CP 32575, Mexico
代理人名稱
強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)富特西一路439號第一、二、三層C部位
產(chǎn)品名稱
導(dǎo)引導(dǎo)管 Guiding Catheter
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品為預(yù)成形管路以實現(xiàn)器械的定位，有一個單腔帶有非錐形腔的編織導(dǎo)管以幫助介入器械在血管內(nèi)順利通過。該產(chǎn)品由座、應(yīng)力釋放、體部、Trans Tip、頭端等部分組成。座的材料為聚碳酸酯，應(yīng)力釋放的材料為聚烯烴，體部材料為Vestamid62D -75D復(fù)合物，頭端材料為Pellethane80AE 復(fù)合物。無菌供應(yīng)，一次性使用。
適用范圍
該產(chǎn)品用于將介入器械或診斷器械引入外周血管、冠狀動脈和神經(jīng)血管系統(tǒng)。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期
2016-03-14
有效期至
2021-03-13
變更情況
1.注冊人名稱由“Codman & Shurtleff, Inc.”變更為“Codman & Shurtleff, Inc.康民舒股份有限公司”；2.生產(chǎn)地址由“14201 NW 60th Avenue, Miami Lakes, FL 33014, USA/ Calle Circuito Interior Norte #1820 Parque Industrial Salvarcar, Ciudad Juarez, Chihuahua, CP 32575, Mexico”變更為“Calle Circui
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