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全部商品分類(lèi)
游離脂肪酸檢測(cè)試劑盒(酶法) Clinimate NEFA
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20162401809
注冊(cè)人名稱
SEKISUI MEDICAL CO., LTD.
注冊(cè)人住所
13-5,Nihonbashi 3-chome,Chuo-ku,Tokyo 103-0027 Japan
生產(chǎn)地址
3-1,Koyodai 3-chome,Ryugasaki, Ibaraki 301-0852 Japan
代理人名稱
積水醫(yī)療科技(中國(guó))有限公司
代理人住所
北京市順義區(qū)天竺空港工業(yè)區(qū)A區(qū)天柱路17號(hào)
產(chǎn)品名稱
游離脂肪酸檢測(cè)試劑盒(酶法) Clinimate NEFA
管理類(lèi)別
第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
游離脂肪酸酶品① 50mL用×4, 游離脂肪酸溶解液① 50mL×4, 游離脂肪酸酶品② 100mL用×4, 游離脂肪酸溶解液② 100mL×4。
結(jié)構(gòu)及組成
游離脂肪酸( NEFA)酶品①:酰基輔酶A合成酶 (假單胞菌由來(lái)),4-氨基安替匹林,抗壞血酸氧化酶,輔酶A,腺苷三磷酸鈉,氯化鎂; 游離脂肪酸( NEFA)溶解液①:2-氨基-2-羥甲基-1,3-丙二醇緩沖液; 游離脂肪酸( NEFA)酶品②:?;o酶A氧化酶(節(jié)桿菌由來(lái)) ,過(guò)氧化物酶; 游離脂肪酸( NEFA)溶解液②:DSBmT ,N-乙基順丁烯二酰亞胺。 (具體詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū))
適用范圍
本試劑盒用于定量檢測(cè)血清中的游離脂肪酸濃度。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說(shuō)明書(shū)
其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-05-06
有效期至
2021-05-05
變更情況
2017-06-21 “注冊(cè)人住所:13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan”變更為“注冊(cè)人住所:1-3, Nihonbashi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan”。
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