國械注進(jìn)20162401703

Beckman Coulter, Inc.

250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA

740 West 83rd Street Hialeah, FL 33014, USA

貝克曼庫爾特商貿(mào)（中國）有限公司

上海市浦東新區(qū)福山路500號(hào)1201-1206、1208-1210室

血液分析儀用質(zhì)控品 5C Cell Control

第二類

1×3.3ml，3×3.3ml，4×3.3ml，9×3.3ml。

由懸浮于等滲培養(yǎng)基中的經(jīng)過處理的、穩(wěn)定的人類紅細(xì)胞組成。還含有一種經(jīng)過穩(wěn)定劑處理的、血小板大小的組份，以及固定的紅細(xì)胞用以模擬白細(xì)胞。

本產(chǎn)品用于白細(xì)胞、紅細(xì)胞、血小板、血紅蛋白、紅細(xì)胞壓積、平均紅細(xì)胞血紅蛋白含量、平均紅細(xì)胞血紅蛋白濃度、平均紅細(xì)胞體積、紅細(xì)胞分布寬度、平均血小板體積、血小板壓積、血小板分布寬度、中性粒細(xì)胞絕對(duì)值、淋巴細(xì)胞絕對(duì)值、單核細(xì)胞絕對(duì)值、嗜酸性粒細(xì)胞絕對(duì)值、嗜堿性粒細(xì)胞絕對(duì)值、中性粒細(xì)胞百分比、淋巴細(xì)胞百分比、單核細(xì)胞百分比、嗜酸性粒細(xì)胞百分比、嗜堿性粒細(xì)胞百分比項(xiàng)目的質(zhì)量控制。

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產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書

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國家食品藥品監(jiān)督管理總局

2016-04-28

2021-04-27

2016-09-22 “代理人住所:上海市浦東新區(qū)福山路500號(hào)1201-1206、1208-1210室”變更為“代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)福山路450號(hào)2703室”。