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全部商品分類
臨時起搏器External temporary Pacemaker
注冊證編號
國械注進(jìn)20183122693
注冊人名稱
livetec Ingenieurbüro GmbH
注冊人住所
Marie-Curie-Straβe 8, 79539 L?rrach, Germany
生產(chǎn)地址
Marie-Curie-Straβe 8, 79539 L?rrach, Germany
代理人名稱
美敦力（上海）管理有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)日京路180號第三層
產(chǎn)品名稱
臨時起搏器External temporary Pacemaker
管理類別
第三類
型號規(guī)格
Pace T10, Pace T20
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品是臨時起搏器（不包含起搏電極及導(dǎo)管），由1臺主機(jī)和2節(jié)電池組成。Pace T20是一種體外雙腔式臨時起搏器， Pace T10是一種體外單腔式臨時起搏器。
適用范圍
用于患者的臨時心臟起搏治療,使用時間應(yīng)小于30天。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3214230號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3214230號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-12-27
有效期至
2023-12-26
變更情況
/
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