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全部商品分類
磁性免疫分析儀 Magnetic Immuno-Chromatographic Test Instrument
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20152214027
注冊(cè)人名稱
MagnaBioSciences,LLC
注冊(cè)人住所
6325 Lusk Blvd,San Diego, CA 92121
生產(chǎn)地址
5985 Pacific Center Blvd.,Ste.203,San Diego, CA 92121
代理人名稱
上海羿達(dá)生物科技有限公司
代理人住所
上海市張江高科技園區(qū)郭守敬路199號(hào)生物與醫(yī)藥創(chuàng)新孵化園315室
產(chǎn)品名稱
磁性免疫分析儀 Magnetic Immuno-Chromatographic Test Instrument
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
MICT v2
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品主要由取樣門、磁性檢測(cè)儀、輸入/輸出裝置（按鍵面板、液晶觸碰式面板、打印機(jī)）、隨機(jī)軟件組成。
適用范圍
該產(chǎn)品與基于磁性免疫層析法的配套試劑盒共同使用，在醫(yī)學(xué)臨床上通過測(cè)量捕獲區(qū)超順磁微粒產(chǎn)生的磁場(chǎng)強(qiáng)度得到人體樣本中目標(biāo)分析物的濃度。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
其他內(nèi)容
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審批部門
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2015-12-17
有效期至
2020-12-16
變更情況
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