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全部商品分類
前庭氣體刺激器 Air Caloric Stimulator
注冊證編號(hào)
國械注進(jìn)20162210344
注冊人名稱
GN OTOMETRICS A/S
注冊人住所
Hoerskaetten 9,2630 TAASTRUP DENMARK
生產(chǎn)地址
Hoerskaetten 9,2630 TAASTRUP DENMARK
代理人名稱
爾聽美醫(yī)療器械(上海)有限公司
代理人住所
上海市欽州北路1001號(hào)12幢903-905室
產(chǎn)品名稱
前庭氣體刺激器 Air Caloric Stimulator
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
1079
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由主機(jī)（含帶有內(nèi)置透鏡的輸送頭，輸送頭底座），腳踏開關(guān)及配件組成，配件包括一次性窺耳器，電源線。
適用范圍
前庭氣體刺激器是一臺(tái)可提供速度和溫度受控制的氣體進(jìn)入耳道的設(shè)備，用于患者身體平衡系統(tǒng)的前庭功能測試。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
2016年5月4日同意更正注冊人住所、生產(chǎn)地址內(nèi)容，2016年2月1日核發(fā)的中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證予以廢止。
附件
注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
其他內(nèi)容
2016年5月4日同意更正注冊人住所、生產(chǎn)地址內(nèi)容，2016年2月1日核發(fā)的中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證予以廢止。
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-02-01
有效期至
2021-01-31
變更情況
“注冊人名稱:GN OTOMETRICS A/S;”變更為“注冊人名稱:NATUS MEDICAL DENMARK ApS 內(nèi)特斯醫(yī)療丹麥有限公司;”。
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