國械注進20152402866

INOVA Diagnostics,Inc.

9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA

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沃芬醫(yī)療器械商貿(mào)(北京)有限公司；地址：北京市朝陽區(qū)酒仙橋路10號B18B座101室

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抗β2糖蛋白1IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法) QUANTA Lite β2 GPI IgM ELISA

第二類

96人份/盒

微孔板、陰性質(zhì)控品、陽性質(zhì)控品、校準(zhǔn)品A、校準(zhǔn)品B、校準(zhǔn)品C、校準(zhǔn)品D、校準(zhǔn)品E、樣品稀釋液、清洗濃縮液、結(jié)合物、顯色液、終止液。（具體內(nèi)容詳見說明書）

用于體外半定量的檢測人體血清中β2糖蛋白1（β2 GPI）IgM抗體。

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注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說明書

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國家食品藥品監(jiān)督管理總局

2015-09-10

2020-09-09

2018-05-29 “注冊人名稱：INOVA Diagnostics, Inc.”變更為“注冊人名稱：INOVA Diagnostics, Inc. 依諾瓦診斷公司 ”。