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400-901-5099
全部商品分類
高壓造影注射器管路系統(tǒng) Contrast Injector Hose System
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20193061790
注冊(cè)人名稱
歐利奇醫(yī)療用品有限公司 ulrich GmbH & Co. KG
注冊(cè)人住所
Buchbrunnenweg 12,89081 Ulm,Germany
生產(chǎn)地址
Buchbrunnenweg 12,89081 Ulm,Germany
代理人名稱
優(yōu)諾康（北京）醫(yī)藥技術(shù)服務(wù)有限公司
代理人住所
北京市朝陽(yáng)區(qū)東三環(huán)北路8號(hào)4號(hào)樓1005室
產(chǎn)品名稱
高壓造影注射器管路系統(tǒng) Contrast Injector Hose System
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
XD2020, XD2030, XD2035, XD2040, XD2045。
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品分患者管路（XD2030、XD2035、XD2040、XD2045）和CT/MRI 注射器系統(tǒng)管路（XD2020）。患者管路包括保護(hù)蓋、魯爾接頭（PVC）、管（PVC）、單向閥（外殼：ABS、膜：低密度聚乙烯）。系統(tǒng)管路包括：保護(hù)蓋、穿刺針頭（ABS）、管（硅膠）、十字連接器（ABS）、連接器（聚氯乙烯）、管(PUR)、O型墊片(硅橡膠)、壓力傳感器、管(PVC)、連接器(聚碳酸酯)、藥液過(guò)濾器（膜：滌綸）、魯爾接頭（ABS）。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。
適用范圍
本產(chǎn)品與CT/MRI 造影劑注射器配套使用，用于注射造影劑。系統(tǒng)管路是可使用24小時(shí)的醫(yī)療用品。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3663758號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3663758號(hào)
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-03-08
有效期至
2024-03-07
變更情況
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