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全部商品分類
導引導絲 Hi-Torque Command 18 Guide Wire
注冊證編號
國械注進20193030244
注冊人名稱
雅培心血管Abbott Vascular
注冊人住所
3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA
生產(chǎn)地址
26531 Ynez Road, Temecula, California 92591, USA
代理人名稱
雅培醫(yī)療器械貿(mào)易（上海）有限公司
代理人住所
中國 (上海) 自由貿(mào)易試驗區(qū)美盛路56號204室
產(chǎn)品名稱
導引導絲 Hi-Torque Command 18 Guide Wire
管理類別
第三類
型號規(guī)格
1013824 1013825 1013826 1013827 1013828 1013829 1013830 1013831 1013834 1013835 1013832 1013833 1013838 1013839 1013836 1013837
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品主要由芯絲和繞絲組成。遠端芯絲為鎳鈦合金，近端芯絲為304V不銹鋼。頭端繞絲為不透射線的鉑/鎳。導絲的遠端部分覆蓋聚亞氨酯護套和PVP親水涂層。產(chǎn)品經(jīng)電子束輻照滅菌，一次性使用。貨架有效期24個月。
適用范圍
該產(chǎn)品主要用在進行經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)（PTA）的過程中，預期用于諸如股動脈血管，腘動脈血管，膝下動脈血管中。導引導絲還可用于到達或通過目標血管，在血管結(jié)構(gòu)內(nèi)提供通路，便于診斷或介入器械的置換，并起到區(qū)分血管的作用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6877。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6877。
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-05-08
有效期至
2024-05-07
變更情況
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