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含利多卡因膠原蛋白植入劑Sunmax FACIALGAIN Collagen Implant with Lidocaine【雙美膚力原膠原蛋白植入劑(含利度卡因)】
注冊證編號
國械注許20193130003
注冊人名稱
雙美生物科技股份有限公司
注冊人住所
南部科學工業(yè)園區(qū)臺南市新市區(qū)環(huán)東路1段31巷10號2樓
生產(chǎn)地址
南部科學工業(yè)園區(qū)臺南市新市區(qū)環(huán)東路1段31巷10號2樓
代理人名稱
北京享贊國際貿(mào)易有限公司
代理人住所
北京市朝陽區(qū)東三環(huán)南路58號2幢3層307室、309室
產(chǎn)品名稱
含利多卡因膠原蛋白植入劑Sunmax FACIALGAIN Collagen Implant with Lidocaine【雙美膚力原膠原蛋白植入劑(含利度卡因)】
管理類別
第三類
型號規(guī)格
型號:P03011 規(guī)格:0.5 mL/支,1支/盒; 型號:P03021 規(guī)格:1.0 mL/支,1支/盒
結(jié)構(gòu)及組成
本品是由SPF豬皮純化而成的交聯(lián)I型膠原蛋白35mg/mL及含有0.3%利多卡因的磷酸鹽緩沖液構(gòu)成,充填于無菌注射器中。包裝內(nèi)附有無菌27G注射針頭1支,該產(chǎn)品一次性使用,植入劑經(jīng)過濾除菌,無菌環(huán)境生產(chǎn)。貨架有效期2年。
適用范圍
本產(chǎn)品用于面部真皮組織中層至深層注射以糾正鼻唇溝重力性皺紋。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
原,《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6846。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原,《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6846。
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-04-16
有效期至
2024-04-15
變更情況
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