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全部商品分類
空心接骨螺釘(非鎖定)Cannulated Compression Screws
注冊證編號
國械注進20193130266
注冊人名稱
Medartis AG
注冊人住所
Hochbergstrasse 60E, 4057 Basel, Switzerland
生產地址
Hochbergstrasse 60E, 4057 Basel, Switzerland
代理人名稱
美力柯醫(yī)療器械(上海)有限公司
代理人住所
上海市浦東新區(qū)蓮振路298號4號樓P241室
產品名稱
空心接骨螺釘(非鎖定)Cannulated Compression Screws
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
結構及組成
該產品由符合GB/T13810標準要求的鈦合金TC4ELI材料制成,產品表面經著色陽極氧化處理,非滅菌包裝。
適用范圍
該產品單獨使用,適用于手部、腕部、肘部、足部、肩部骨折內固定。
產品儲存條件及有效期
/
備注
按原《分類目錄》,該產品分類編碼為6846。
附件
產品技術要求
其他內容
按原《分類目錄》,該產品分類編碼為6846。
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-05-23
有效期至
2024-05-22
變更情況
“注冊人名稱:Medartis AG;代理人名稱:美力柯醫(yī)療器械(上海)有限公司;代理人住所:上海市浦東新區(qū)蓮振路298號4號樓P241室”變更為“注冊人名稱:Medartis AG 梅達提斯有限公司;代理人名稱:梅達提斯國際貿易(上海)有限公司;代理人住所:上海市閔行區(qū)秀文路908弄1號501-05室”。
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