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全部商品分類(lèi)
上肢康復(fù)系統(tǒng)Upper Limb Rehabilitation System
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20192190146
注冊(cè)人名稱(chēng)
Hocoma AG
注冊(cè)人住所
Industriestrasse 4, 8604 Volketswil, Switzerland
生產(chǎn)地址
Industriestrasse 4, 8604 Volketswil, Switzerland
代理人名稱(chēng)
北京蝶和醫(yī)療科技有限公司
代理人住所
北京市豐臺(tái)區(qū)南四環(huán)西路186號(hào)四區(qū)6號(hào)樓6層16單元
產(chǎn)品名稱(chēng)
上肢康復(fù)系統(tǒng)Upper Limb Rehabilitation System
管理類(lèi)別
第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
ArmeoSpring
結(jié)構(gòu)及組成
主機(jī)（包括配有壓敏手柄的手臂矯形器，底座，帶有直線導(dǎo)軌和手柄的升降柱）、隔離變壓器和ArmeoControl軟件組成。
適用范圍
在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中用于因中樞神經(jīng)、周?chē)窠?jīng)、脊髓、肌肉或骨骼相關(guān)疾病引起的上肢功能喪失或功能受限的患者，產(chǎn)品支持特定的練習(xí)，以增加肌肉的力量、擴(kuò)大關(guān)節(jié)的活動(dòng)范圍，從而改善運(yùn)動(dòng)功能；同時(shí)還可以協(xié)助臨床醫(yī)生對(duì)這些功能進(jìn)行評(píng)估。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
按原《分類(lèi)目錄》，該產(chǎn)品的分類(lèi)編碼為6826。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
按原《分類(lèi)目錄》，該產(chǎn)品的分類(lèi)編碼為6826。
審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-03-26
有效期至
2024-03-25
變更情況
“注冊(cè)人名稱(chēng)：Hocoma AG；代理人住所：北京市豐臺(tái)區(qū)南四環(huán)西路186號(hào)四區(qū)6號(hào)樓6層16單元”變更為“注冊(cè)人名稱(chēng)：Hocoma AG 和珂瑪有限公司；代理人住所：北京市豐臺(tái)區(qū)南四環(huán)西路186號(hào)四區(qū)6號(hào)樓7層06室”。
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