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400-901-5099
全部商品分類
呼吸機Ventilator System
注冊證編號
國械注進(jìn)20193080214
注冊人名稱
Covidien llc
注冊人住所
15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048, USA
生產(chǎn)地址
Michael Collins Road, Mervue Galway, IRELAND
代理人名稱
柯惠醫(yī)療器材國際貿(mào)易（上海）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)法賽路556號2幢102部位
產(chǎn)品名稱
呼吸機Ventilator System
管理類別
第三類
型號規(guī)格
980
結(jié)構(gòu)及組成
硬件配置：標(biāo)準(zhǔn)配置、吊塔配置、空壓機配置；功能配置：980P、980C、980N。呼吸機由圖形用戶界面（GUI），呼吸輸送單元（BDU），標(biāo)準(zhǔn)帶腳輪底座（適用于標(biāo)準(zhǔn)配置和壓縮機配置），直流壓縮機（適用于壓縮機配置），呼氣端過濾器（選配），氣源軟管（選配），近端流量組件（選配），二氧化碳圖組件（選配），電源線，可充電鋰電池（選配），可伸縮吊臂（選配）及其可選附件組成。產(chǎn)品組成中的各部件號，請見附頁。
適用范圍
該產(chǎn)品臨床用于對新生兒、兒童和成人提供呼吸支持或機械通氣，可以在醫(yī)院病房或院內(nèi)轉(zhuǎn)運時使用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
按原《分類目錄》，該產(chǎn)品分類編碼為6854。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
按原《分類目錄》，該產(chǎn)品分類編碼為6854。
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-05-06
有效期至
2024-05-05
變更情況
“注冊人名稱:Covidien llc; 代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)法賽路556號2幢102部位”變更為“注冊人名稱:Covidien llc 柯惠有限責(zé)任公司;代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)馬吉路28號東華金融大廈21層2106B室、2106C室、2106D 室”。
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