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400-901-5099
全部商品分類(lèi)
心腔內(nèi)超聲導(dǎo)管ViewFlex Xtra ICE Catheter
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20193060208
注冊(cè)人名稱(chēng)
Irvine Biomedical, Inc. a St. Jude Medical Company
注冊(cè)人住所
2375 Morse Avenue, IRVINE, CA 92614 USA
生產(chǎn)地址
2375 Morse Avenue, IRVINE, CA 92614 USA ; Edificio #44, Calle 0, Ave. 2, Zona Franca, El Coyol, ALAJUELA, Costa Rica
代理人名稱(chēng)
圣猶達(dá)醫(yī)療用品（上海）有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)泰谷路169號(hào)B樓四層402室(郵寄地址：北京市朝陽(yáng)區(qū)太陽(yáng)宮中路12號(hào)太陽(yáng)宮大廈1201)
產(chǎn)品名稱(chēng)
心腔內(nèi)超聲導(dǎo)管ViewFlex Xtra ICE Catheter
管理類(lèi)別
第三類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
D087031
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品由操作手柄，導(dǎo)管軸，換能器，線纜和連接頭組成。心內(nèi)超聲導(dǎo)管為一次性使用產(chǎn)品，采用環(huán)氧乙烷滅菌，有效期12個(gè)月。
適用范圍
與飛利浦生產(chǎn)的便攜式彩色超聲診斷系統(tǒng)（型號(hào)CX50，軟件版本3或4）配合使用，用于成年人心臟內(nèi)結(jié)構(gòu), 心臟內(nèi)血流和其它器械的超聲顯像。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
按原《分類(lèi)目錄》，該產(chǎn)品的分類(lèi)編碼為6823
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
按原《分類(lèi)目錄》，該產(chǎn)品的分類(lèi)編碼為6823
審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-05-06
有效期至
2024-05-05
變更情況
“注冊(cè)人名稱(chēng)：Irvine Biomedical, Inc. a St. Jude Medical Company；代理人名稱(chēng)：圣猶達(dá)醫(yī)療用品（上海）有限公司”變更為“注冊(cè)人名稱(chēng)：Irvine Biomedical, Inc. a St. Jude Medical Company 愛(ài)爾灣生物醫(yī)學(xué)公司；代理人名稱(chēng)：雅培醫(yī)療用品（上海）有限公司”。
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