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400-901-5099
全部商品分類
高頻手術(shù)系統(tǒng)Electrosurgical Generator
注冊證編號
國械注進20193010216
注冊人名稱
Covidien llc
注冊人住所
15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA
生產(chǎn)地址
見附頁
代理人名稱
柯惠醫(yī)療器材國際貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)法賽路556號2幢102部位
產(chǎn)品名稱
高頻手術(shù)系統(tǒng)Electrosurgical Generator
管理類別
第三類
型號規(guī)格
VLFT10GEN
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由主機、腳踏開關(guān)、雙極切除術(shù)導線和轉(zhuǎn)接頭組成。具體部件型號詳見附頁。
適用范圍
產(chǎn)品在醫(yī)療機構(gòu)使用,用于手術(shù)中對人體組織進行切割和凝血。LigaSure模式與本公司閉合器械配合可用于閉合直徑不超過7mm的動、靜脈血管和淋巴管以及適合器械鉗口大小的組織束。雙極切除模式可與兼容的電切內(nèi)窺鏡配合用于在生理鹽水環(huán)境下進行組織的切除或凝血。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
按原《分類目錄》,該產(chǎn)品的分類編碼為6825。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
按原《分類目錄》,該產(chǎn)品的分類編碼為6825。
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-05-06
有效期至
2024-05-05
變更情況
“注冊人名稱:Covidien llc; 代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)法賽路556號2幢102部位;”變更為“注冊人名稱:Covidien llc 柯惠有限責任公司; 代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)馬吉路28號東華金融大廈21層2106B室、2106C室、2106D室;”。
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