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全部商品分類(lèi)
鐵蛋白定標(biāo)液Ferritin Calibrator（FERR CAL）
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20192401965
注冊(cè)人名稱(chēng)
美國(guó)西門(mén)子醫(yī)學(xué)診斷股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注冊(cè)人住所
500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714, USA
生產(chǎn)地址
500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714, USA
代理人名稱(chēng)
西門(mén)子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)英倫路38號(hào)四層410、411、412室
產(chǎn)品名稱(chēng)
鐵蛋白定標(biāo)液Ferritin Calibrator（FERR CAL）
管理類(lèi)別
第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
產(chǎn)品編號(hào)：RC440；包裝規(guī)格：水平1：2×1.0mL；水平2：2×1.0mL；水平3：2×1.0mL；水平4：2×1.0mL；水平5：2×1.0mL。
結(jié)構(gòu)及組成
鐵蛋白定標(biāo)液是一種以液體牛血清白蛋白為基質(zhì)的產(chǎn)品。定標(biāo)液水平1不含可檢測(cè)到的鐵蛋白。水平2-5含人肝臟鐵蛋白。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)）
適用范圍
該產(chǎn)品用于鐵蛋白（FERR）檢測(cè)方法的定標(biāo)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2～8℃保存，有效期18個(gè)月。
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2404439號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說(shuō)明書(shū)
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2404439號(hào)
審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-04-08
有效期至
2024-04-07
變更情況
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