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全部商品分類
膠原蛋白植入劑“Sunmax”Collagen Implant I
注冊證編號
國械注許20193130064
注冊人名稱
雙美生物科技股份有限公司
注冊人住所
臺南市新市區(qū)環(huán)東路1段31巷10號1、2樓
生產地址
臺南市新市區(qū)環(huán)東路1段31巷10號1、2樓
代理人名稱
北京享贊國際貿易有限公司
代理人住所
北京市朝陽區(qū)東三環(huán)南路58號2幢3層307室、309室
產品名稱
膠原蛋白植入劑“Sunmax”Collagen Implant I
管理類別
第三類
型號規(guī)格
0.5ml/支 , 1ml/支
結構及組成
該產品是由豬皮純化而成的I型膠原蛋白經過濾除菌及無菌操作方式分散于磷酸生理食鹽緩沖溶液中并充填于無菌注射針筒中制成。該產品無菌狀態(tài)提供,一次性使用,產品貨架有效期2年。
適用范圍
該產品用于面部真皮組織填充以糾正額部動力性皺紋(如眉間紋、額頭紋和魚尾紋等)。
產品儲存條件及有效期
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備注
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(許)字2014第3460092號。
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(許)字2014第3460092號。
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-04-15
有效期至
2024-04-14
變更情況
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