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400-901-5099
全部商品分類
一次性使用穿刺器械Single Use Puncture instrument
注冊證編號
國械注進(jìn)20162140071
注冊人名稱
艾鎂帝卡有限公司IMEDICOM Co.,Ltd.
注冊人住所
#612,#709 Hanlim Human tower,1-40,Guemjung-dong,Gunpo-si,Gyeonggi-do,Korea
生產(chǎn)地址
#612,#709 Hanlim Human tower,1-40,Guemjung-dong,Gunpo-si,Gyeonggi-do,Korea
代理人名稱
北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司
代理人住所
北京市海淀區(qū)蘇州街18號院長遠(yuǎn)天地大廈2號樓12A09室
產(chǎn)品名稱
一次性使用穿刺器械Single Use Puncture instrument
管理類別
第二類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
MEDICOM-CD:由穿刺針管、穿刺針、穿刺套管、穿刺擴(kuò)張器、穿刺擴(kuò)孔器、金屬針、骨水泥推進(jìn)器、骨水泥填充器、金屬導(dǎo)絲組成;MEDICOM-VP:由填充器、穿刺針、骨水泥推進(jìn)器組成。
適用范圍
與球囊導(dǎo)管和壓力計(jì)配套使用,用于經(jīng)皮球囊椎體后凸成形術(shù)以及向手術(shù)部位灌注骨水泥。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號:國械注進(jìn)20162150071
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號:國械注進(jìn)20162150071
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-04-04
有效期至
2024-04-03
變更情況
“代理人名稱:北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司 ;代理人住所:北京市海淀區(qū)蘇州街18號院長遠(yuǎn)天地大廈2號樓12A09室”變更為“代理人名稱:重慶先鋒醫(yī)藥有限公司;代理人住所:重慶市榮昌區(qū)昌州街道榮升路64號19幢6-1(620室)”。
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