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全部商品分類
堿性磷酸酶測定試劑盒（IFCC推薦法）Alkaline Phosphatase(ALP)
注冊證編號
國械注進20192401812
注冊人名稱
德國歐泰克診斷試劑公司Autec Diagnostica
注冊人住所
Hof str. 5a 79268 Botzingen
生產(chǎn)地址
Hof str. 5a 79268 Botzingen
代理人名稱
北京普瑞亞科技有限公司
代理人住所
北京市海淀區(qū)四季青路8號4層406
產(chǎn)品名稱
堿性磷酸酶測定試劑盒（IFCC推薦法）Alkaline Phosphatase(ALP)
管理類別
第二類
型號規(guī)格
試劑1（R1）: 5×100mL，試劑2（R2）: 5×20mL； 試劑1（R1）: 5×70mL ，試劑2（R2）: 5×14mL； 試劑1（R1）: 2×75mL，試劑2（R2）: 2×15mL； 試劑1（R1）: 2×100mL，試劑2（R2）: 2×20mL； 試劑1（R1）: 1×5000mL，試劑2（R2）: 1×1000mL。
結(jié)構(gòu)及組成
試劑1（R1）: 2-氨基-2-甲基-1-丙醇（pH 10.4）、氯化鎂、鋅、二乙胺四乙酸；試劑2（R2）: 4-硝基苯磷酸。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）
適用范圍
用于定量測定人血清，血漿中的堿性磷酸酶(ALP)的活力。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
2～8℃儲存，有效期一年。
備注
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進）字2014第2403315號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進）字2014第2403315號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-03-11
有效期至
2024-03-10
變更情況
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