聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務商
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全部商品分類
條狀人工骨chronOS Strip
注冊證編號
國械注進20143134983
注冊人名稱
辛迪思有限公司Synthes GmbH
注冊人住所
Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf, Switzerland
生產地址
735 Pennsylvania Drive Exton, Pennsylvania 19341 USA
代理人名稱
強生（上海）醫(yī)療器材有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿易試驗區(qū)富特西一路439號第一、二、三層C部位
產品名稱
條狀人工骨chronOS Strip
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
結構及組成
該產品將多孔β-磷酸三鈣顆粒通過加熱粘附于穿孔聚L-丙交酯-ε-己內酯聚合物薄膜上，多層堆積形成條狀人工骨，置于灌注袋內以供與自體骨髓的混合。該產品中β-磷酸三鈣、聚L-丙交酯-ε-己內酯的含量分別為60%、40%。聚L-丙交酯-ε-己內酯聚合物中L-丙交酯、己內酯含量分別為70%、30%。射線滅菌。
適用范圍
與自體骨髓混合，適用于脊柱后外側融合。
產品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國械注進20143464983
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號：國械注進20143464983
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-02-14
有效期至
2024-02-13
變更情況
/
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