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全部商品分類
心電分析軟件Holter Analyzer
注冊證編號
國械注進20192211537
注冊人名稱
美國診斷監(jiān)護軟件公司Diagnostic Monitoring Software
注冊人住所
290 Kingsbury Grade, #3, Stateline, NV 89449, USA
生產(chǎn)地址
290 Kingsbury Grade, #3, Stateline, NV 89449, USA
代理人名稱
迪姆軟件（北京）有限公司
代理人住所
北京市昌平區(qū)白浮泉路10號2號樓1102室
產(chǎn)品名稱
心電分析軟件Holter Analyzer
管理類別
第二類
型號規(guī)格
DMS，版本號V12
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品含有軟件安裝光盤、使用說明書和軟件加密鎖，其中心電分析軟件由主界面模塊、患者管理模塊、回放模塊、分析模塊、打印模塊組成。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于醫(yī)療單位對患者的心電圖進行回放、顯示、分析，具體包括以下項目：1、評估小兒和成人患者的心律失常相關(guān)癥狀，如心悸；2、評估患者有無癥狀或心律失常的風(fēng)險，例如，有癥狀或無癥狀的特發(fā)性肥厚性心肌病患者和左心室功能不全的心肌梗塞患者；3、評估心律失常治療效果；4、評價起搏器功能；5、檢測短暫性ST段壓低和變異性ST段評估。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進）字2014第2703734號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進）字2014第2703734號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-01-04
有效期至
2024-01-03
變更情況
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