國(guó)械注進(jìn)20162631829

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明尼蘇達(dá)礦業(yè)制造(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司

中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)英倫路858號(hào)1幢A部位

II類錯(cuò)(牙合)矯治器

第二類

見(jiàn)技術(shù)審評(píng)報(bào)告附頁(yè)

本產(chǎn)品主要由S30210，S30408，S31608，S51740不銹鋼以及316L雙相迷你不銹鋼材質(zhì)的彈簧、推桿、固定夾和L型針或簡(jiǎn)易安裝組合構(gòu)成。本產(chǎn)品的主要性能：外觀：Forsus表面應(yīng)光滑、不應(yīng)有砂眼、鋒棱、毛刺、裂紋、麻點(diǎn)、焊瘤、瑕疵和磨損痕跡；彈簧彈力：彈簧彈力應(yīng)大于150gf；彈簧帽焊接力應(yīng)不小于2.3kgf力。

該產(chǎn)品用于治療上頜和下頜位置關(guān)系不調(diào)，解除遠(yuǎn)中錯(cuò)（牙合）關(guān)系。

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醫(yī)療器械補(bǔ)充資料通知單請(qǐng)寄如下地址:明尼蘇達(dá)礦業(yè)制造(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司北京分公司北京市朝陽(yáng)區(qū)酒仙橋路10號(hào)恒通商務(wù)園中央大廈B21座101(郵編:100035)聯(lián)系人:王源聯(lián)系電話:010-64148030手機(jī):15311187238繳費(fèi)單位:明尼蘇達(dá)礦業(yè)制造(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司

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國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局

2016-05-10

2021-05-09

1.產(chǎn)品型號(hào)、規(guī)格變更，詳見(jiàn)產(chǎn)品規(guī)格型號(hào)變更對(duì)比表。2.產(chǎn)品技術(shù)要求變更，詳見(jiàn)變更后的產(chǎn)品技術(shù)要求。