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全部商品分類
唾液酸化糖鏈抗原測定試劑盒(膠乳凝集法)Nanopia KL-6
注冊證編號
國械注進20192400234
注冊人名稱
積水醫(yī)療株式會社SEKISUI MEDICAL CO.,LTD.
注冊人住所
日本東京都中央?yún)^(qū)日本橋二丁目1番3號1-3,Nihonbashi 2-chome,Chuo-ku,Tokyo 103-0027 Japan
生產地址
日本茨城縣龍崎市向陽臺3丁目3番1號3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki-shi, Ibaraki 301-0852 Japan
代理人名稱
積水醫(yī)療科技(中國)有限公司
代理人住所
北京市順義區(qū)天竺空港工業(yè)區(qū)A區(qū)天柱路17號
產品名稱
唾液酸化糖鏈抗原測定試劑盒(膠乳凝集法)Nanopia KL-6
管理類別
第二類
型號規(guī)格
緩沖液① 24mL×2,膠乳液② 8mL×2;緩沖液① 18mL×2,膠乳液② 6mL×2 。
結構及組成
緩沖液①:氯化鈉,ProClin300。 膠乳液②:鼠抗人唾液酸化糖鏈抗原單克隆抗體致敏膠乳顆粒。
適用范圍
本產品用于體外定量檢測人血清或血漿中唾液酸化糖鏈抗原(KL-6)的濃度。
產品儲存條件及有效期
儲存條件:2~10℃。 有效期:制造日起26個月。
備注
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附件
產品技術要求、說明書
其他內容
/
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-04-25
有效期至
2024-04-24
變更情況
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